7.5亿license in，中国药企海外挣钱海外花
11月20日，君实生物发布公告，与未公开的许可方签署《许可协议》，获取许可方授权在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利。
本次交易标的是两款双靶点融合蛋白，主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段，君实生物已向国家药品监督管理局提交其在国内的I期临床试验申请，且君实生物拥有在大中华区外对许可产品1的优先购买权。
许可产品2处于临床前研究阶段。除拥有在大中华区内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化的独占许可权利和分许可权利外，君实生物还将按照50%∶50%的权益比例与许可方分享在全球范围内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化许可产品2的所有权益。
许可协议签署后，君实生物将向许可方支付150万美元首付款，未来根据许可产品研发进展和销售情况支付累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款，以及可能的许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。（注：交易总金额折合人民币约7.5亿元）
01.
海外挣钱海外花
推出首个成功出海的国产的PD-1特瑞普利单抗注射液，君实生物近年在海外市场的布局持续增速：2021年获NMPA批准用于晚期鼻咽癌治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂。近三年，特瑞普利单抗逐步作为首款鼻咽癌药物陆续在美国、欧洲、印度、约旦、中国香港、英国获批。在英国，特瑞普利单抗还被批准为唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
君实生物2023年年度报告
从业绩来看，2023年君实生物预计实现约14.74亿元的营业收入，比上年增长19.92%；其中境内收入约11.62亿元，境外收入约3.12亿元。君实生物解释称：本期药品销售收入增加，主要系报告期内公司商业化能力提升，在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。
截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）三款商业化药品。
国内方面，特瑞普利单抗已获批7项适应症，并有6项适应症纳入国家医保目录。民得维用于轻中度新型冠状病毒感染的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录。君迈康已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。
分地区情况来看，境内收入主要为药品销售收入，境外收入主要为技术许可及特许权收入。这与君实生物全球化战略契合，即通过授权合作的形式，借助海外药企合作搭建商业化及产业化路径。以美国和加拿大为例，在尚未向FDA提交首个上市申请（BLA）前，君实生物就已与Coherus BioSciences达成特瑞普利单抗注射液的开发与商业化合作。
根据协议条款，君实生物与Coherus共同开发特瑞普利单抗，由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动，并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。此外，君实生物将授予Coherus JS006（抗TIGIT单抗）和JS018-1（新一代改良IL-2细胞因子药物）的选择权，以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。
这项合作与今日公布的license in交易异曲同工，不过君实生物已从许可方转变为被授权方的角色，加码临床及临床前管线储备。进一步来说，随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，君实生物在商业化造血能力上的持续增强，为其研发布局扩大和高效提供了更多底气。
成立至今，君实生物已开发超过50项在研药品，近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段。同时，加速全球一体化加速，美国旧金山实验室进行初步高通量抗体筛选和进一步人源化、选择和优化；马里兰实验室使用膜受体蛋白组库和真核细胞为基础的功能测定平台进行新靶点的筛选和抗体候选物的评估和选择。
02.
融合蛋白管线的二次交易
该交易中，君实生物对交易对方和交易标的相关信息予以豁免披露，但提及，许可协议应受美国加利福尼亚州和美国法律管辖。值得关注的是，此次许可协议签署了权利保护的限制条款——若许可方将基于许可方知识产权项下的权利或从公司获得的分许可权利授予第三方，以在大中华区外开发、商业化、制造、使用、销售、进口或出口许可产品，许可方将可能向公司最高支付分许可收入的20%或2亿美元（孰低）。
这不是君实生物第一次通过收购拓展其融合蛋白管线。
2019年6月24日，君实生物与Anwita Biosciences订立股份购买协议，认购其2990162股A系列优先股（约占发行在外股份20%），现金代价为1000万美元。同时，双方签署许可协议，以于在大中华区（包括中国内地、台湾、澳门及香港）开发及商业化Anwita的创新IL-21融合蛋白AWT008，技术转让后将支付现金200万美元及后续里程碑付款最高6450万美元。
2021年3月，双方再次签署《B系列优先股认购协议》，君实生物出资约650万美元认购Anwita发行的423,212股B系列优先股。本次认购完成后，君实生物合计持有Anwita 19.53%股权。
Anwita在研管线
2021年8月，君实生物的IL21融合蛋白JS014（Exenokine-21）获批临床，为国内首款IL-21融合蛋白。根据智慧芽新药数据库，JS014目前正在国内外进行I期临床试验，国外临床试验申办机构为其原研方Anwita。
* 参考资料：
每日经济新闻《君实生物2023年业绩预告：营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%》
*封面来源：123rf
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